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Diabetes aktuell 2015; 13(04): 189-190
DOI: 10.1055/s-0035-1556943
DOI: 10.1055/s-0035-1556943
Forum der Industrie
Biopharmazeutika und Insuline – Hohe Anforderungen an die Produktqualität
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Publication History
Publication Date:
14 July 2015 (online)
Biologisch produzierte Arzneimittel – kurz Biopharmazeutika – haben die moderne Medizin verändert. Aufgrund ihrer komplexen und aufwendigen Entwicklung und des anspruchsvollen Herstellungsprozesses gelten Biopharmazeutika als High-Tech-Medikamente der Zukunft. Die Anforderungen an die Sicherheit und Qualitätsstandards der komplexen Herstellungsprozesse sind hoch – auch für ihre Nachfolgeprodukte, die sogenannten Biosimilars. Das europaweit erste Insulin-Biosimilar (Abasaglar®) von Lilly und Boehringer Ingelheim hat im September 2014 die Zulassung erhalten. Die Einführung ist in Deutschland für dieses Jahr geplant.
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Literatur
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- 8 Zhang X et al. ADA, San Francisco, 13.–17. Juni 2014; Abstract 890-P
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