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DOI: 10.1055/s-0035-1549620
Bestätigte nächtliche Hypoglykämien mit Insulin degludec vs. Insulin glargin unter Verwendung unterschiedlicher Definitionen
Ziel: Eine prospektiv geplante Metaanalyse konnte zeigen, dass die Raten nächtlicher bestätigter Hypoglykämien mit Insulin degludec (IDeg) bei Typ 2 Diabetes signifikant niedriger waren als mit Insulin glargin (IGlar) sowie numerisch niedriger als bei Typ 1 Diabetes. Ziel dieser Analyse war die Beurteilung der Robustheit der Ergebnisse bei unterschiedlichen Definitionen einer nächtlichen Hypoglykämie.
Methoden: Analysen zu nächtlichen Hypoglykämien mittels negativem binominalem Regressionsmodell mit Daten auf Patientenebene:
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ursprüngliche Definition: selbst berichtete bestätigte Ereignisse (Plasmaglucose < 56 mg/dl (3,1 mmol/l) oder schwere Hypoglykämien mit Fremdhilfe (00:01 – 05:59 Uhr);
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nur bestätigte Hypoglykämien mit Symptomen (00:01 – 05:59 Uhr);
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ADA-Definition: Symptome und Plasmaglucose ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l) (00:01 – 05:59 Uhr);
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bestätigte Hypoglykämien wie (1) mit Erfassungszeitraum 21:59 – 05:59 Uhr.
Ergebnisse: Ergebnisse der geschätzten Ereignisverhältnisse (estimated rate ratio, RR) für IDeg/IGlar [95% KI] für die verschiedenen Definitionen bei:
- Typ 2 Diabetes, vormals insulinnaiv (n = 1.279 IDeg, 631 IGlar): |
1) RR = 0,64 [0,48 – 0,86]; |
2) RR = 0,56 [0,39 – 0,80]; |
3) RR = 0,73 [0,56 – 0,97]; |
4) RR = 0,60 [0,45 – 0,80]; jeweils p < 0,05 |
- Typ 2 Diabetes, Basal-Bolus-Therapie (n = 742 IDeg, 248 IGlar): |
1) RR = 0,75 [0,58 – 0,99]; |
2) RR = 0,68 [0,51 – 0,91]; |
3) RR = 0,72 [0,55 – 0,93; |
4) RR = 0,73 [0,59 – 0,91]; jeweils p < 0,05 |
- Typ 1 Diabetes (n = 637 IDeg, 316 IGlar): |
1) RR = 0,83 [0,69 – 1,00]; |
2) RR = 0,88 [0,72 – 1,08]; |
3) RR = 0,91 [0,74 – 1,11]; |
4) RR = 0,88 [0,76 – 1,03]; alle n.s. |
Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse waren robust und bestätigten signifikant oder numerisch niedrigere Raten nächtlicher Hypoglykämien für IDeg vs. IGlar für den Zeitraum von 00:01 bis 05:59 Uhr und 21:59 bis 05:59 Uhr. Diese Ergebnisse lassen vermuten, dass sich in der klinischen Praxis ähnliche Ergebnisse finden werden.