Diabetologie und Stoffwechsel 2015; 10 - P98
DOI: 10.1055/s-0035-1549604

Wirksamkeit von Dapagliflozin unter Alltagsbedingungen bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus in Deutschland

MF Scheerer 1, A Meng 2, J Engelhard 2, R Rist 1, O Proske 1
  • 1AstraZeneca GmbH, Wedel, Germany
  • 2IMS HEALTH GmbH & Co. OHG, Frankfurt am Main, Germany

Fragestellung: Seit Markteinführung im Dezember 2012 wurde Dapagliflozin in Deutschland bis Oktober 2014 bei über 125.000 Patienten angewendet. In den klinischen Zulassungsstudien wurden die antihyperglykämische Wirksamkeit sowie positive Effekte auf Körpergewicht und Blutdruck demonstriert.

Methodik: Um HbA1c-, Gewichts- und Blutdrucksenkungen bei T2DM-Patienten im Praxisalltag zu untersuchen, erfolgte eine Auswertung von IMS® Disease Analyzer Daten in diesem Zeitraum. Daten von Patienten mit Dapagliflozin-Verordnungen aus 1.017 Praxen (Allgemeinmediziner, n = 985; Diabetologen, n = 32) wurden ausgewertet. Insgesamt wurden 2.973 Patienten vor Dapagliflozin-Verordnung (≤6 Monate), 1.993 nach 3 – 5 Monaten (1. Nachzeitraum) und 1.477 nach 6 – 8 Monaten (2. Nachzeitraum) eingeschlossen. Änderungen des HbA1c, Körpergewichts und Blutdruck gegenüber dem Ausgangswert wurden anhand der aktuellsten Messwerte aus dem jeweiligen Nachzeitraum untersucht (zweiseitiger Student t-Test). Patienten wurden nur berücksichtigt, wenn für den jeweiligen Parameter ≥1 Wert vor Dapagliflozin-Verordnung sowie in einem der Nachzeiträume vorlag.

Ergebisse: In beiden Nachzeiträumen zeigte sich eine durchschnittliche HbA1c-Senkung von 0,8% (n = 826; p < 0,0001 bzw. n = 645; p < 0,0001); jeweils 33% der Patienten erreichten eine HbA1c-Senkung von > 1%. Im 1. bzw. 2. Nachzeitraum wurde eine Gewichtsreduktion von 2,4 kg (n = 271; p < 0,0001) bzw. 2,5 kg (n = 240; p < 0,0001) beobachtet; eine Gewichtsabnahme von > 1 kg wurde von 60% bzw. 53% der Patienten erreicht. Die Blutdrucksenkung betrug nach 3 – 5 Monaten 2,2 mmHg (n = 471; p = 0,0083), nach 6 – 8 Monaten 2,3 mmHg (n = 388, p = 0,0078). In der Subgruppenanalyse nach Allgemeinmedizinern und Diabetologen wurden geringfügige Unterschiede der untersuchten Parameter beobachtet; die durchschnittliche HbA1c-Senkung betrug bei Diabetologen bis zu 0,9%.

Schlussfolgerung: Im Praxisalltag beobachtete HbA1c-, Gewichts- und Blutdrucksenkungen sind im Einklang mit den Ergebnissen des randomisierten klinischen Dapagliflozin-Studienprogrammes.