Vergleich von zwei Impedanztonometern (ICare, IOPen) versus Goldmann Applanationstonometrie auf der Basis des internationalen Standards für Augentonometer ISO 8612 in einem Glaukomkollektiv

Einleitung: Das Ziel dieser prospektiven Studie war die Evaluierung der beiden tragbaren Impedanztonometer ICare und IOPen im Vergleich zum Goldstandard der Goldmann-Applanationstonometrie hinsichtlich der ISO 8612 Kriterien. Patientenkollektiv/Methoden: Die Studie erfolgte an 191 Augen von 107 Patienten (62 Frauen, 45 Männer) eines Glaukomkollektivs ohne corneale Pathologien (eingeschlossen wurden Pat. mit diagnostiziertem POWG, PEX-Glaukom, Pigmentdispersionsglaukom). Es wurden an allen Patienten zunächst 3 IOPen- (Swiss Company Medicel AG, Luchten, Wolfhaden, Schweiz), dann 3 ICare- (Tiolat, Helsinki, Finnland) und unmittelbar danach 3 applanatorische Messungen mit der GAT (AT 870 der Firma Haag-Streit) durchgeführt. Im Anschluss erfolgte eine vergleichende Auswertung nach ISO-Norm 8612. Die ISO Kriterien setzen mindestens 150 Augen und 3 intraokulare Messbereiche (Gruppe 1: 7–16 mmHg, Gruppe 2: 16–23 mmHg, Gruppe 3: > 23 mmHg) mit mindestens 40 Augen pro Messbereich voraus. Pro Messbereich sind max. 5,0% Ausreißer ± 5 mmHg zulässig.

Ergebnisse: In dem untersuchten Kollektiv zeigte sich eine statistisch signifikante Korrelation der Messungen mit den zwei Reboundtonometertypen (1. ICare: 19,78 ± 7,29 mmHg; pearson Korrelation, r = 0,752, p < 0,001; 2. IOPen: 19,45 ± 7,53 mmHg; pearson Korrelation, r = 0,727, p < 0,001) mit der Referenzmethode GAT (3. GAT: 19,68 ± 7,56 mmHg). In den drei Gruppen mit nach ISO-Norm 8612 vordefinierten Druckbereichen verhielten sich die Ausreißer wie folgt: Gruppe 1 (IOD = 7 bis 16 mmHg; n = 68) 1. ICare 29,4%, 2. IOPen 22,1%; Gruppe 2 (IOD> 16 bis < 23 mmHg; n = 62) 1. ICare 35,5%, 2. IOPen 37,1%; Gruppe 3 (IOD ≥23 mmHg (n = 61) 1. ICare 26,2%, 2. IOPen 42,6%. Ausreißer waren hierbei als Abweichungen von ± 5 mmHg aus der Differenz GAT – ICare vs. GAT bzw. GAT – IOPen vs. GAT definiert. Hierbei haben beide Impedanztonometer (ICare, IOPen) die nach ISO8612 zulässige Ausreißerquote von 5% im Vergleich zur Referenzmethode GAT überschritten.

Fazit: Trotz guter Korrelation mit den Werten der Referenzmethode GAT, erfüllen beide Impedanztonometer (ICare und IOPen) den strengen internationalen Standard für Augentonometer nach ISO 8612 in einem Glaukomkollektiv derzeit nicht.