Pneumologie 2014; 68 - P177
DOI: 10.1055/s-0034-1368040

QVA149 bietet bei COPD-Patienten einen schnellen Wirkeintritt, der über die Behandlungsdauer aufrechterhalten wird

O Kornmann 1, S Hiltl 2, R Dahl 3, N Gallagher 4, Y Green 4, H Bryant 4, H Chen 5, P D'Andrea 5, V Alagappan 5, D Banerji 5
  • 1IKF Pneumologie GmbH & Co. KG, Institut für Klinische Forschung Pneumologie – Clinical Research Centre Respiratory Medicine, Frankfurt
  • 2Primary Care, Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
  • 3Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital, Aarhus, Dänemark
  • 4Primary Care, Novartis Horsham Research Centre, Horsham, UK
  • 5Primary Care, Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ, USA

Einleitung: Ein schneller Wirkeintritt eines Bronchodilatators ist bei COPD-Patienten aufgrund der beschwerlichen Morgensymptomatik und ihrem Einfluss auf normale Tätigkeiten von großer Bedeutung. Durch den schnellen Wirkeintritt und die Reduktion auf eine 1x tägliche Inhalation kann die Adhärenz der Medikationseinnahme verbessert werden. QVA149 ist eine Fixdosiskombination des langwirksamen ß2-Agonisten Indacaterol (IND) und des Muskarinrezeptor-Antagonisten Glycopyrronium (GLY) zur 1x täglichen Anwendung. Im Folgenden werden die FEV1-Ergebnisse 5 und 30 min nach Dosisgabe von QVA149 an Tag 1 und Woche 26 für die SHINE- und ILLUMINATE-Studie vorgestellt.

Methoden: Patienten ≥40 Jahre mit moderater bis schwerer COPD wurden über 26 Wochen randomisiert, doppelblind und kontrolliert behandelt: SHINE-Studie: 1x tägl. QVA149 (110/50 µg), IND (150 µg), GLY (50 µg), Placebo (alle via Breezhaler®) oder open-label Tiotropium (TIO, 18 µg; via Handihaler®) (2:2:2:1:2); ILLUMINATE-Studie: 1x tägl. QVA149 (110/50 µg) oder 2x tägl. Salmeterol/Fluticason (SFC 50/500 µg; via Accuhaler®) (1:1).

Ergebnisse: SHINE: 2144 Patienten wurden randomisiert; 89,1% schlossen ab; mittlere post-bronchodilatatorische FEV1: 55,2%. ILLUMINATE: 523 Patienten wurden randomisiert; 82,6% schlossen ab; mittlere post-bronchodilatatorische FEV1: 60,2%. QVA149 erhöhte signifikant die FEV1-Werte nach 5 und 30 min an Tag 1 und Woche 26 (Tabelle).

Tab. 1: FEV1 nach Dosisgabe

*p < 0,001; Daten sind LSM

Behandlungsunterschiede (Standardfehler) in ml

SHINE

ILLUMINATE

QVA149-IND

QVA149-GLY

QVA149-TIO

QVA149-SFC

FEV1 nach 5 min

Tag 1

10 (7)

40 (7)*

70 (7)*

80 (9)*

Woche 26

80 (14)*

130 (14)*

120 (14)*

150 (21)*

FEV1 nach 30 min

Tag 1

50 (7)*

40 (7)*

90 (7)*

80 (11)*

Woche 26

100 (14)*

140 (14)*

140 (14)*

160 (20)*

Schlussfolgerung: QVA149 einmal täglich zeigte einen schnellen Wirkeintritt und eine anhaltende Bronchodilatation ab Tag 1, die verglichen mit IND (bis auf Tag 1, 5 min), GLY, TIO und SFC signifikant war und über 26 Wochen aufrechterhalten werden konnte.