Studiendaten zu DiaPep277 manipuliert

In der kürzlich in Diabetes Care [1] veröffentlichten DIA-AID 1 Studie (siehe auch Diabetologie und Stoffwechsel 2014; 9: 218) wurde berichtet, dass das Peptid DiaPep277 vielversprechende Wirkung für den sicheren Erhalt der Beta-Zellfunktion bei neu diagnostizierten Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus zeige. Diese Studie mit 457 Patienten war die erste prospektiv-randomisierte Phase III Untersuchung, welche als wesentlich für die Weiterentwicklung von DiaPep277 als immunmodulatorisches Medikament für den Einsatz bei neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes gilt. Nun wurde öffentlich, dass die Studiendaten von Mitarbeitern der Biotechnologiefirma in Israel, welche die Lizenz für DiaPep277 hält, offensichtlich manipuliert und geschönt wurden [2, 3].

• Literatur

• 1 Diab Care 2014; 37: 1392-1400
• 2 http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/Hyperion-ends-drug-candidate-truials-after-discovering-fake-data
• 3 http://www.transkript.de/nachrichten/wirtschaft/2014-03/betrugsverdacht-bei-diapep277.html