Was muss ein Chirurg von der Arbeit einer medizinischen Ethik-Kommission wissen?

Zusammenfassung

Medizinische Ethik-Kommissionen sind interdisziplinär besetzte Gremien zur Beurteilung ethischer, sozialer, rechtlicher, ärztlicher und medizinischer Aspekte der Forschung am Menschen. Die Ethik-Kommission dient sowohl dem Schutz des Patienten/Probanden als auch dem Schutz der Prüfärzte und des sonstigen beteiligten Personals bei der Durchführung wissenschaftlicher Projekte. Gemäß Berufsordnung ist jeder Arzt verpflichtet, vor Durchführung eines Forschungsvorhabens sich bei einer für ihn zuständigen Ethik-Kommission beraten zu lassen. Über die Deklaration von Helsinki ist die Beratung von Ärzten internationaler Standard vor Durchführung eines Forschungsvorhabens. Neben der Beratungsfunktion hat eine Ethik-Kommission eine behördenähnliche Zulassungsfunktion im Rahmen des Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes. In der vorliegenden Publikation soll die Beratungs- und Zulassungsfunktion einer Ethik-Kommission kurz erläutert werden.

Abstract

Ethical committees or institutional review boards are interdisciplinary committees to assess the ethical, social, legal and medical aspects of research involving human subjects. The ethics commission is to protect both the patient as well as the investigators and other personnel involved in the implementation of scientific projects. According to the professional code (Berufsordnung) every physician is obliged to consult an ethics committee to get a an approval before carrying out a research project. Concerning the Declaration of Helsinki, the advice of physicians is an international standard before carrying out a research project. In addition to the advisory function the ethics committee has an authorisation function within the pharmaceutical and medical device law. In the present publication the advisory and authorisation functions of an German ethics committee are briefly explained.

Schlüsselwörter

Ethik-Kommission - klinische Studie - Forschungsvorhaben am Menschen

Key words

institutional review board - clinical study - research projects on humans

• Literatur

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