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DOI: 10.1055/s-0032-1328147
Participation in the SUCCESS-A Trial Improves Intensity and Quality of Care for Patients with Primary Breast Cancer
Teilnahme an der SUCCESS-A-Studie verbessert Intensität und Qualität der medizinischen Betreuung bei Patientinnen mit primärem MammakarzinomPublication History
received 17 April 2012
revised 13 December 2012
accepted 13 December 2012
Publication Date:
06 February 2013 (online)
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Abstract
The SUCCESS-A trial is a prospective, multicenter, phase III clinical trial for high-risk primary breast cancer. It compares disease-free survival after randomization in patients treated with fluorouracil, epirubicin and cyclophosphamide followed by 3 cycles of docetaxel (FEC-D) with that of patients treated with 3 cycles of FEC followed by 3 cycles of gemcitabine and docetaxel (FEC-DG). After a second randomization patients were treated with zoledronate for 2 or 5 years. A total of 251 centers took part in the trial and 3754 patients were recruited over a period of 18 months which ended in March 2007. In a questionnaire-based survey we investigated the impact of enrollment in the trial on patient care, the choice of chemotherapy protocol and access to current oncologic information as well as overall satisfaction in the respective centers. Analysis of the 78 questionnaires returned showed that 40 % of the centers had never previously enrolled patients with these indications in clinical studies. Prior to participating in the study, 4 % of the centers prescribed CMF or other protocols in patients with high-primary breast cancer risk, 46 % administered anthracycline-based chemotherapy and 50 % gave taxane-based chemotherapy. Around half of the participating centers noted that intensity of care and overall quality of care became even better and that access to breast cancer-specific information improved through participation in the trial. After their experience with the SUCCESS-A trial, all of the centers stated that they were prepared to enroll patients in clinical phase III trials again in the future. These data indicate that both patients and physicians benefit from clinical trials, as enrollment improves treatment strategies and individual patient care, irrespective of study endpoints.
Zusammenfassung
Die SUCCESS-A-Studie ist eine prospektive multizentrische Phase-III-Studie beim primären Mammakarzinom. Verglichen wird die rezidivfreien Überlebenszeit nach Randomisierung bei Patientinnen nach 5-Fluorouracil-Epirubicin-Cyclophosphamid (FEC), gefolgt von 3 Zyklen Docetaxel (D) vs. 3 Zyklen FEC, gefolgt von 3 Zyklen Gemcitabin-Docetaxel (DG). Nach erneuter Randomisation erfolgt ein Vergleich einer 2-jährigen vs. 5-jährigen Zoledronat-Therapie. 251 Zentren rekrutierten 3754 Patientinnen in einem Zeitraum von 18 Monaten. Die Auswirkungen der Studienteilnahme auf die Behandlungs- und Versorgungssituation sollten durch einen an die Studienzentren versandten Fragebogen erfasst werden. Nach Auswertung der 78 zurückgesandten Fragebögen zeigte sich, dass 40 % der Zentren ihre Patientinnen zuvor nicht in klinische Studien eingebracht hatten. 4 % verabreichten in einer High-Risk-Situation vor Studienteilnahme CMF- oder ein anderes nicht näher gekennzeichnetes Protokoll. 46 % indizierten eine anthrazyklinbasierte und 50 % eine taxanbasierte Chemotherapie. Die Hälfte der Zentren bemerkten eine größere Betreuungsintensität und eine Verbesserung der Gesamtqualität der medizinischen Betreuung – unabhängig von der rein studienbedingten Zuwendung – sowie einen großen Informationszugewinn durch die Integration in das Studiennetzwerk. Alle Zentren würden nach den Erfahrungen im Rahmen der SUCCESS-A-Studie wieder an einer klinischen Phase-III-Studie teilnehmen. Diese Daten geben einen Hinweis darauf, dass Patientinnen und Ärzte von der Teilnahme an einer Studienteilnahme profitieren, da unabhängig von der erhofften studienspezifischen Therapieverbesserung eine bessere Behandlungsqualität erreicht werden kann.
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References
- 1 Peto R, Boreham J, Clarke M et al. UK and USA breast cancer deaths down 25 % in year 2000 at ages 20–69 years. Lancet 2000; 355: 1822
- 2 Melcher C, Scholz C, Jäger B et al. Breast cancer: state of the art and new findings. Geburtsh Frauenheilk 2012; 72: 215-224
- 3 Grand MM, OʼBrien PC. Obstacles to participation in randomised cancer clinical trials: a systematic review of the literature. J Med Imaging Radiat Oncol 2012; 56: 31-39
- 4 Lamunu D, Chapman KN, Nsubuga P et al. Reasons for non-participation in an international multicenter trial of a new drug for tuberculosis treatment. Int J Tuberc Lung Dis 2012; 16: 480-485
- 5 Ezeugwu CO, Laird A, Mullins CD et al. Lessons learned from community-based minority health care serving system participation in an NIH clinical trial. J Natl Med Assoc 2011; 103: 839-844
- 6 Goyal J, Nuhn P, Huang P et al. The effect of clinical trial participation versus non-participation on overall survival in men receiving first-line docetaxel-containing chemotherapy for metastatic castration-resistant prostate cancer. BJU Int 2012; DOI: 10.1111/j.1464-410X.2012.11286.x.
- 7 Kümmel S, Kolberg HC, Lüftner D et al. Mammakarzinom 2011 – Neue Aspekte. Geburtsh Frauenheilk 2011; 71: 939-953
- 8 Janni W, Salmem J. Mammakarzinom: Was bringt die SUCCESS-Studie Neues?. Geburtsh Frauenheilk 2010; 70: 330-331
- 9 Hartkopf AD, Banys M, Krawczyk N et al. Circulating tumor cells in early-stage breast cancer. Geburtsh Frauenheilk 2011; 71: 1067-1072
- 10 Lawton J, Jenkins N, Darbyshire J et al. Understanding the outcomes of multi-centre clinical trials: a qualitative study of health professional experiences and views. Soc Sci Med 2012; 74: 574-581
- 11 Janni W, Kiechle M, Sommer H et al. Study participation improves treatment strategies and individual patient care in participating centers. Anticancer Res 2006; 26: 3661-3667
- 12 Rack B, Juckstock J, Genss EM et al. Effect of zoledronate on persisting isolated tumour cells in patients with early breast cancer. Anticancer Res 2010; 30: 1807-1813
- 13 Goldhirsch A, Glick J, Gelber R et al. Meeting highlights: international expert consensus on the primary therapy of early breast cancer 2005. Ann Oncol 2005; 16: 1569-1583
- 14 Goldhirsch A, Wood W, Gelber R et al. Progress and promise: highlights of the international expert consensus on the primary therapy of early breast cancer 2007. Ann Oncol 2007; 18: 113-144
- 15 Schindowski D. Optimierte Studiendurchführung zur Steigerung der Anzahl von Studienpatientinnen an Brustzentren. Senologie – Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2009; 6: A101
- 16 Hebert-Croteau N, Brisson J, Lemaire J et al. The benefit of participating to clinical research. Breast Cancer Res Treat 2005; 91: 279-281
- 17 Lüftner D, Lux MP, Maass N et al. Advances in breast cancer – looking back over the year. Geburtsh Frauenheilk 2012; 72: 1117-1129
- 18 Schmidt M, Fasching PA, Beckmann MW et al. Biomarkers in breast cancer – an update. Geburtsh Frauenheilk 2012; 72: 819-832
- 19 Dieterich M, Dieterich H, Moch H et al. Re-excision rates and local recurrence in breast cancer patients undergoing breast conserving therapy. Geburtsh Frauenheilk 2012; 72: 1018-1023
- 20 Rhiem K, Pfeifer K, Schmutzler RK et al. Risk-reducing surgery in women at risk for familial breast or ovarian cancer. Geburtsh Frauenheilk 2012; 72: 833-839