Z Gastroenterol 2012; 50 - PP7
DOI: 10.1055/s-0032-1322351

5-Fluorouracil, Leucovorin, und Oxaliplatin (FOLFOX 4) als postoperative adjuvante Chemotherapie (CT) bei Patienten (Pt) mit initial nodal-positivem Rektumkarzinom nach Radiochemotherapie (R-CT) und Operation

K Schässburger 1, H Reinel 1, D Meyer 2, K Pfändner 3, S Kanzler 1
  • 1Medizinische Klinik 2
  • 2Chirurgische Klinik 1
  • 3Klinik für Strahlentherapie, Darmzentrum Schweinfurt – Mainfranken, Leopoldina Krankenhaus, Schweinfurt

Einleitung: Ziel der Studie war die Prüfung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer postoperativen adjuvanten CT von 8 Zyklen FOLFOX 4 bei Patienten mit initial nodal-positivem Rektumkarzinom nach neoadjuvanter R-CT und Operation.

Methoden: In diese monozentrische, prospektive Studie wurden alle Pt. mit histologisch gesichertem Adenokarzinom des Rektums mit klinischem Stadium cT1–4 N+ M0 eingeschlossen. Nach neoadjuvanter R-CT und Operation (TME) wurden 8 Zyklen einer CT nach dem FOLFOX 4 Schema appliziert. Die primären Endpunkte waren die Durchführbarkeit (Toxizität nach CTC) und Effektivität (DFS, OS) der postoperativen CT mit FOLFOX 4.

Ergebnisse: Von 5/2006 bis 11/2008 wurden insgesamt 41 Pt. eingeschlossen. Das mediane Alter der Pt. betrug 66 Jahre (38–80 Jahre), bei allen 41 Pt. konnte eine R0- Resektion erzielt werden.

7 der 41 Pt. (17%) erhielten keine postoperative FOLFOX 4 Therapie. Es traten keine Grad 3 oder 4 Toxizitäten auf. Leukozytopenie Grad 1 oder 2 trat bei 6 der 34 Pt. (18%) auf, es wurden aber keine Infektionen oder Fieberepisoden beobachtet. 1 von 34 Pt. (3%) entwickelte eine Grad 2 und 15 der 34 Pt. (44%) eine Grad 1 periphere sensorische Neuropathie.

Nach einer medianen Verlaufsbeobachtung von 26 Monaten erlitten 3 von 34 Pt. (9%) ein Rezidiv. (lokales Rezidiv n=1, lokales Rezidiv und Fernmetastasen n=1, Fernmetastasen n=1).

Schlussfolgerung: Die adjuvante CT mit 8 Zyklen FOLFOX 4 ist eine gut verträgliche und effektive Behandlung für Patienten mit lokal fortgeschrittenen nodal-positivem Rektumkarzinom (c T1–4 N+ M0) nach R-CT und Operation.