Zusatznutzen von Sativex® in der Diskussion

Seit seiner Zulassung 2011 ist das kühlkettenpflichtige Betäubungsmittel Sativex® das einzige reguläre Cannabis-basierte Fertigarzneimittel im deutschen Markt (9). Das Oromukosalspray, das eine Mischung zweier spezieller Cannabis-Dickextrakte enthält, wird bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose (MS) als Zusatzbehandlung zur Symptomverbesserung angewendet. Die Patienten dürfen auf eine andere antispastische Arzneimitteltherapie nicht angemessen angesprochen haben und müssen während eines Anfangstherapieversuchs eine klinisch erhebliche Verbesserung zeigen ([1]).

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) kommt im Rahmen seiner am 02.04.2012 veröffentlichten Nutzenbewertung zu dem Schluss, dass für Sativex® im Vergleich zu der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie kein Zusatznutzen belegt sei ([2]).

• Literatur

• 1 [Anonym]. Fachinformation zu Sativex® Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Allmiral Hermal GmbH. Stand Mai 2011
• 2 [Anonym]. IQWiG-Berichte - Nr. 124: Extrakt aus Cannabis Sativa - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung. Auftrag A12-01. Version 1.0. Stand 29.03.2012. Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). http://www.g-ba.de/downloads/92-975-78/2011-07-01-D-010_Cannabis-Sativa_IQWiG-Nutzenbewertung.pdf
• 3 [Anonym]. Die Spreu vom Weizen trennen. Das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG). Bundesministerium für Gesundheit. Stand Dezember 2010. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/redaktion/pdf_publikationen/AMNOG.pdf
• 4 [Anonym]. Glossar zum Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes. Bundesministerium für Gesundheit. http://www.bundesgesundheitsministerium.de/krankenversicherung/arzneimittelversorgung/arznei-mittelmarktneuordnungsgesetz-amnog/glossar-zum-amnog.html
• 5 [Anonym]. Die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V. Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA). http://www.g-ba.de/institution/themenschwerpunkte/arzneimittel/nutzenbewertung35a/
• 6 [Anonym]. Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Extrakt aus Cannabis Sativa. Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA). http://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/13/
• 7 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI). IQWiG ignoriert Versorgungsalltag von MS-Patienten. Pressemitteilung 10.04.2012
• 8 Cassel D.. AMNOG: Deutschland an der Pharmawende. Pharmind 2012; 3: 366-374
• 9 Volk RB. Therapeutische Optionen mit Cannabis und Cannabinoiden: Ein Überblick. Z Phytother 2011; 32: 202-208