Wirkung von Indacaterol auf mit dem Bodyplethysmographen gemessene Lungenfunktionsparameter bei moderater COPD: Ergebnisse einer cross-over Studie

Einleitung: Indacaterol ist der erste 24h wirksame β₂-agonist zur einmal täglichen (o.d.) Inhalation bei COPD.

Methode: Diese randomisierte, cross-over Studie (drei Perioden mit 21tägiger Behandlungsdauer, zwei 14tägige Behandlungspausen) vergleicht die Wirkung von IND 150µg o.d. mit der von Placebo (PBO) und open-label Tiotropium 18µg o.d. (TIO) bei Patienten (Pts) mit moderater COPD. Primärer Parameter war die Peak Inspiratorische Kapazität (peak IC). Als weitere Parameter wurden Totale-Lungenkapazität (TLC), Residualvolumen (RV), inspiratorisches Reservevolumen (IRV) und spezifischer Atemwegswiderstand (sRaw, sReff) am Tag 21 untersucht.

Ergebnisse: Von 129 randomisierten Pts schlossen 109 die Studie ab. Das mittlere Alter (±SD) war 61,4±8,9 Jahre, post-bronchodilator FEV₁ war 64,0±9,4% vom Soll und FEV₁/FVC 59,0±10,3%. Am Tag 21 war die peak IC unter IND 0,19L (adjustierter Mittelwert) größer als unter PBO (p<0,001; 95% CI: 0,11–0,27L), und 0,02L größer als unter TIO (95% CI: -0,05–0,10L). IND und TIO zeigten im Vergleich zu PBO auch in RV, TLC, IRV und sRaw bei peak und trough Werten eine signifikante Verbesserung. (siehe Tabelle)

** nicht signifikant
		IND vs. PBO	TIO vs. PBO
RV	peak	-0,39L p<0,001; 95% CI: -0,51– -0,27	-0,38L p<0,001; 95% CI: -0,50– -0,25
	trough	-0,22L p=0,035; 95% CI: -0,42– -0,02	-0,26L p=0,014; 95% CI: -0,46– -0,05
TLC	peak	-0,13L p=0,012; 95% CI: -0,24– -0,03	-0,13L p=0,013; 95% CI: -0,24– -0,03
	trough	-0,02L; p=0,865 **	-0,08L; p=0,403 **
IRV	peak	0,12L p=0,003; 95% CI: 0,04–0,19	0,08L p=0,049; 95% CI: 0,00–0,15
	trough	0,17L p<0,001; 95% CI: 0,09–0,25	0,11L p=0,005; 95% CI: 0,03–0,19
sRaw	peak	-1,02 kPa*s p<0,001; 95% CI: -1,23– -0,81	-1,08 kPa*s p<0,001; 95% CI: -1,29– -0,87
	trough	-0,81 kPa*s p<0,001; 95% CI: -1,00– -0,62	-0,63 kPa*s p<0,001; 95% CI: -0,83– -0,44

Schlussfolgerung: Indacaterol und Tioropium zeigen über 24h in unterschiedlichen Lungenfunktionsparametern ein gleichartiges Wirkprofil mit signifikanten Vorteilen gegenüber Placebo.