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DOI: 10.1055/s-0031-1300186
Effects of a Spleen Peptide Preparation as Supportive Therapy in Inoperable Head and Neck Cancer Patients
Publication History
Publication Date:
28 December 2011 (online)
Summary
Patients with inoperable head and neck cancer were treated with a spleen peptide preparation (Poly-erga®) in a phase III randomized, placebo-controlled double-blind study during chemotherapy (cispla-tin/carboplatin, 5-fluorouracil) to investigate further the efficacy of this peptide preparation as supportive treatment under chemotherapy. Immunological changes as well as quality of life aspects were examined. Forty patients were included in this study.
The peptide preparation had a significant stabilizing effect on the peripheral blood lymphocyte status during chemotherapy cycles (Student t-test, p = 0.05) and tended to stabilize the shift of granulocyte count (Student t-test, p = 0.18). In addition, the group receiving the verum showed a remarkable stabilization of body weight (Mann-Whitney U-test, p = 0.17) during chemotherapy treatment and the generally observed increase of fatigue-inertia during the chemotherapy cycles was significantly reduced (Student t-test, p = 0.01).
Zusammenfassung
Wirksamkeit eines Milzpeptidpräparates als supportive Therapie bei Patienten mit inoperablen HNO-Tumoren
Patienten mit inoperablen HNO-Tumoren wurden neben einer Chemotherapie (Cisplatin / Carboplatin, 5-Fluorouracil) supportiv mit einem Milzpeptidpräparat (Polyerga®) in einer randomisierten, doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Phase III – Studie behandelt. 40 Patienten nahmen an der Studie teil.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit des Peptidpräparates als supportive Therapie bei chemotherapeutischer Behandlung hinsichtlich der Änderung immunologischer Parameter zu untersuchen, bzw. Verbesserungen in der Befindlichkeit der Patienten dokumentieren zu können. Das Peptidpräparat hatte eine signifikant stabilisierende Wirkung auf den Status der Lymphozyten während der Chemotherapie-zyklen (Student t-Test, p = 0,05). Zudem zeigte sich ein tendenziell stabilisierender Effekt auf Veränderungen des Granulozytenstatus (Student t-Test, p = 0,18) unter Chemotherapie. Die typische Entwicklung einer zunehmenden Erschöpfung während der Chemotherapiezyklen (Student t-Test, p = 0,01) wurde signifikant verringert, das Körpergewicht blieb in der Verum-Gruppe während der Chemotherapie im Gegensatz zur Plazebo-Gruppe stabil (Mann-Whitney U-Test, p = 0,17).