Subscribe to RSS
DOI: 10.1055/s-0031-1296887
A Simple and Rapid HPLC Method for the Determination of Atorvastatin in Human Plasma with UV Detection and its Application to Pharmacokinetic Studies
Publication History
Publication Date:
23 December 2011 (online)
Summary
A rapid and sensitive high-performance liquid chromatographic method for the determination of atorvastatin (CAS 134523-00-5) in plasma was developed in this study. Atorvastatin was isolated from plasma using protein precipitation by acetonitrile. Diltiazem (CAS 33286-22-5) was used as internal standard. The chro-matographic conditions were as follows: analytical 125 × 4 mm (i.d.) Nucleosil C8 column (5 µm particle size), mobile phase consisting of sodium dihydrogen phosphate buffer-acetonitrile (60:40, v/v) adjusted to pH 5.5 at a flow rate of 1.5 ml/min, UV detection at 245 nm. The detection limit for atorvastatin in plasma was 1 ng ml−1. The calibration curve was linear over the concentration range 20–800 ng ml−1. The recovery was complete. The inter-day and intra-day assay coefficients of variation were found to be less than 7 %. The present validated method was successfully used for pharmacokinetic studies of atorvastatin in human subjects.
Zusammenfassung
Eine einfache und schnelle HPLC-Me-thode mit UV-Detektion zur Bestimmung von Atorvastatin in Humanplasma und Anwendung auf pharmakokinetische Studien
Es wurde eine schnelle und empfindliche hochdruckflüssigkeitschromato-graphische Methode zur Bestimmung von Atorvastatin (CAS 134523-00-5) in Plasma entwickelt. Atrovastatin wurde aus Plasma durch Proteinfällung mit Ace-tonitril isoliert, wobei Diltiazem (CAS 33286-22-5) als interner Standard diente. Chromatographische Bedingungen: analytische 125 × 4 mm (i.d.) Nucleosil C8-Säule (5 µm Teilchengröβe), mobile Phase: Natriumdihydrogenphosphat-Puffer/Acetonitril (60:40, v/v) auf pH 5,5 eingestellt, Fluβrate 1,5 ml/min, UV-Detektion bei 245 nm. Die Nachweisgrenze für Atorvastatin in Plasma betrug 1 ng ml−1. Die Kalibrationskurve war im Bereich 20–800 ng ml−1 linear. Die Wiederfindung war vollständig, und die Variationskoeffizienten in der Serie bzw. von Tag zu Tag lagen unter 7 %. Die entwickelte und validierte Methode wurde erfolgreich in pharmakokinetischen Studien im Humanbereich eingesetzt.