Pneumologie 2011; 65 - V364
DOI: 10.1055/s-0031-1272236

In-vitro-Charakterisierung der Inhalation von Indacaterol mit dem Breezhaler® bei Patienten mit COPD

J Dederichs 1, D Singh 1, K Fiebich 1, R Pavkov 2
  • 1Basel
  • 2East Hanover

Rationale: Indacaterol ist ein neuartiger, einmal täglich zu inhalierender, lang wirkender β2-Agonist zur Behandlung der COPD. Das Arzneimittel wird als Trockenpulver mithilfe des Breezhaler®, einem neuen Einzeldosis-Trockenpulverinhalators (single dose dry powder inhaler) mit geringem Widerstand, inhaliert.

Methoden: Zur In-vitro-Charakterisierung der als Aerosol in die Lungen beförderten Indacaterol-Dosis wurde ein standardmäßiger Next Generation Impactor (NGI) mit einem Fluss/Volumensimulator gekoppelt.

Aus einer früheren Studie zu den inspiratorischen Flussraten von 26 COPD-Patienten wurden sechs Patientenprofile ausgewählt, die repräsentativ für die verschiedenen Schweregrade der COPD (leicht bis sehr schwer gemäß GOLD-Leitlinien) sind. Die getesteten Profile umfassen eine Variation mehrerer Parameter mit Bedeutung für das Inhalationsprofil (maximale Flussrate, Flussbeschleunigung, inhaliertes Volumen, Inhalationszeit). Es wurden je 5 Messungen durchgeführt. Die Feinpartikelfraktion wird ausgedrückt als Massenanteil der Partikel von weniger als 4,7µm Größe in Relation zur abgegebenen Dosis.

Ergebnisse: Als Ergebnisse zur mittleren Feinpartikelfraktion (FPF) aus den Analysen der Verteilung der aerodynamischen Partikelgröße von Indacaterol bei den 6 simulierten Patienteninhalationsprofilen ergaben sich Werte (% der abgegebenen Dosis) von 38,0, 40,0, 38,0, 37,5, 34,3 und 38,9%. Dies zeigt, dass eine gleichbleibende Dosis in die Lungen gelangt. Es wurden keine statistisch signifikanten Korrelationen zwischen der Verteilung der aerodynamischen Partikelgröße (MMAD, GSD, FPM, FPF) und den patientenbezogenen Parametern der Inhalationsflussprofile festgestellt.

Schlussfolgerung: Durch den Breezhaler® gelangt bei einem breiten Spektrum simulierter inspiratorischer Flussprofile und entsprechender Inhalationsprofilparameter von COPD-Patienten aller Schweregrade eine konsistente Feinpartikelfraktion Indacaterol in die Lungen.