Wie verändert sich der HbA1c, wenn der Einsatz der kontinuierlichen Glukosemessung unterbrochen wird: Ergebnisse der pädiatrischen DexComSeven.2 Studie

Fragestellung: In einer Studie mit 56 Kindern und Jugendlichen mit Typ-1 Diabetes (T1D) konnte eine Abnahme der Glukosevariabilität sowie eine signifikante Reduktion des HbA1c während der 9-wöchigen Anwendung einer kontinuierlichen Glukosemessung (CGM, DexcomSeven.2) gezeigt werden. In einer Folgestudie soll die Auswirkung eines langfristigen Tragens des o.g. Sensors auf die glykämische Stoffwechsellage nach einer Sensorpause überprüft werden.

Methodik: Die vorliegende Nachfolge-Studie wurde allen 56 Patienten angeboten und von 30 (17 weiblich, 13männlich; Alter: 15,5±4,7J., T1D-Dauer: 6,7±3,2J., MW±SD) angenommen. 22 Patienten hatten eine Pumpentherapie, 8 eine ICT. Die Patienten sollten die Sensoren für eine Gesamtdauer von 6 Monaten tragen, hiervon die erste Woche verblindet. Die Alarmgrenzen wurden individuell eingestellt. Alle Patienten verfügten über die Data Manager-Software zur Selbstevaluation der eigenen Werte. Eine eMail-Übertragung der dokumentierten Daten ans Studienzentrum sowie eine Therapieanpassung aufgrund der erhobenen Werte waren ebenfalls möglich. Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c (DCA 2000, Siemens; normal bis 5,9%).

Ergebnisse: Während der ersten Studie hatten die Patienten eine Abnahme des HbA1c von –0,7% (–4,5 bis 1,0%, P<0,001, Median (Bereich)). Zu Beginn der 2. Studie betrug der HbA1c 7,8% (6,0–11,9%), 6 Wochen später 7,5% (6,1–10,2%). Somit zeigten die HbA1c-Werte einen signifikanten Anstieg vom 0,7% (–1,6 bis 3,7%) während der Sensorpause (P=0,002) und eine Verbesserung bereits 6 Wochen nach erneutem Einsetzen der CGM vom –0,2% (–2,4 bis 1,1%, P=0,026).

Schlussfolgerungen: Das kurzfristige Tragen eines Glukosesensors führt auch beim zweiten Mal zur einen signifikanten Verbesserung des HbA1c, allerdings bislang in geringerem Ausmaß. Häusliches Selbstmanagement ist dabei auch bei Kindern und Jugendlichen möglich. Der deutliche Anstieg des HbA1c während der Sensorpause spricht für die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Messung und zeigt den zeitlich limitierten Effekt eines kurzfristigen edukativen Ansatzes bei den meisten Kindern. Gegenwärtig wird geprüft, ob sich dieser positive Effekt auf den HbA1c über einen längeren Zeitraum konstant hält, und in wie weit sich wie bei Erwachsenen HbA1c-unabhängigeEffekte auf die Variabilität der Glukosewerte durch den kontinuierlichen Sensor zeigen.

Unterstützt durch Forschungsmittel der Firma Dexcom Inc., San Diego, USA