Ballon intra-gastrique et obésité: résultats d'une étude prospective multicentrique franco-belge avec le ballon Heliosphère

Objectif: Le ballon intra-gastrique a été validé comme alternative à la chirurgie bariatrique pour le traitement de l'obésité morbide par la HAS en 2004. Le but de cette étude était d'évaluer les résultats sur une série prospective multicentrique franco-belge.

Patients et Méthodes: 69 patients (56 femmes), d'âge moyen 41 ans (extrêmes: 18–66 ans) ont été inclus dans ce registre par 12 centres. Tous les patients présentaient une obésité morbide (IMC >40 ou >35 avec comorbidités): l'IMC moyen était de 41,3±1,4kg/m2, le poids de 115±5kg, et le tour de taille de 123±5cm. Le ballon Héliosphère®était utilisé dans tous les cas, mis en place au cours d'une gastroscopie sous anesthésie, et enlevé 6 mois plus tard dans les mêmes conditions. Le suivi, réalisé tous les 3 mois jusqu'à 12 mois après l'extraction du ballon, portait sur la perte de poids et d'IMC, les effets secondaires, la qualité de vie selon le score BAROS, et l'échelle d'anxiété et de dépression HAD.

Résultats: Concernant la tolérance, les effets secondaires ont été rapportés essentiellement pendant la première semaine suivant la pose du ballon: douleurs abdominales dans 69% des cas (jugées importantes pour 18%), nausées dans 41% des cas (importantes pour 10%) et vomissements dans 26% des cas (importants pour 3%). La durée moyenne des vomissements était de 2±1 jours après la mise en place du ballon. A l'extraction du ballon, la perte moyenne d'IMC était de 3,7±0,6kg/m², la perte de poids de 10±1,5kg. La qualité de vie était significativement améliorée (score BAROS: 1,2±0,5 à l'extraction contre 0,6±0,3 à l'inclusion, p<0,05). Le score d'anxiété de l'HAD était de 7,4±1,2 à l'extraction contre 8,8±2 à l'inclusion (NS). Le score de dépression était de 2,2±1,2 à l'extraction contre 5,8±1,2 à l'inclusion (p<0,001). Le suivi après l'extraction du ballon était limité, avec un nombre important de patients ne se présentant pas aux consultations de suivi. 6 mois après l'extraction du ballon la perte de poids moyenne était de 10,6±4,1kg, la perte d'IMC de 2,7±1,4kg/m² (15 patients). 12 mois après l'extraction, la perte de poids n'était plus que de 5±2,7kg, la perte d'IMC de 1,6±1,2kg/m² (7 patients).

Conclusion: Cette étude prospective multicentrique confirme l'efficacité du ballon Heliosphère sur la perte de poids et la qualité de vie sur le court terme, et la difficulté de maintenir un suivi après le retrait du ballon. La tolérance est globalement bonne après la première semaine.