Femtosekunden-Lentikel-Extraktion (FLEx) – Ergebnisse nach 12 Monaten bei myopen Astigmatismus

Zusammenfassung

Hintergrund: Die klinische Studie berichtet die 1-Jahres-Ergebnisse der „Femtosekunden-Lentikel-Extraktion (FLEx)” zur Korrektur des myopen Astigmatismus. Methodik: In einer prospektiven Studie wurden über 6 Monate 108 Augen in Erfurt und Marburg operiert. Sowohl der Flap als auch der intrastromale Lentikel werden simultan mit dem VisuMax Femtosekunden-Laser (Carl Zeiss Meditec, Jena) geschnitten. Anschließend wird der Lentikel manuell entfernt und der Flap repositioniert. 31 Patienten, die am Helios Klinikum Erfurt operiert wurden, stellten sich freiwillig einer Nachuntersuchung nach 12 Monaten. Die Untersuchungsparameter waren subjektive und objektive Refraktion, s. c. und c. c. Visus sowie eine Spaltlampenuntersuchung mit Erfassung von Spätkomplikationen. Ergebnisse: 62 Augen von 31 Patienten konnten für die freiwillige Nachuntersuchung rekrutiert werden. Das sphärische Äquivalent vor der Operation lag bei –4,81 (± 1,16) D; bei der 1-Jahres Kontrolle wurden –0,15 (± 0,46) D festgestellt. Eine signifikante Veränderung gegenüber den Werten nach 6 Monaten wurde nicht gefunden. Die unkorrigierte Sehschärfe war vom präoperativen s. c. Visus 0,12 (± 0,09) auf postoperativ Visus 1,10 (± 0,26) angestiegen. Bei einem Patienten wurde beidseits eine korneale Ektasie diagnostiziert. Bei allen anderen Probanden wurden keine Spätkomplikationen gefunden. Schlussfolgerung: Die Stabilität der refraktiven Korrektur des FLEx-Verfahrens ist überzeugend. Das Auftreten einer Keratektasie bei einem Patienten zeigt, dass ein wesentliches Grundproblem der refraktiven Chirurgie auch beim FLEx-Verfahren persistiert.

Abstract

Background: This clinical trial is focussed on the 12-month results of a new method for refractive correction, femtosecond lenticule extraction (FLEx). Patients and Methods: In a prospective 6-month study 108 eyes were treated in Erfurt and Marburg. Both a flap and a lenticule of intrastromal corneal tissue were simultaneously cut utilising the Carl Zeiss Meditec AG (Jena, Germany) VisuMax femtosecond laser system. Thereafter, the lenticule was manually removed and the flap repositioned. 31 patients all treated in Erfurt volunteered for a 12-month follow-up. UCVA and BSCVA after 12 months, objective and manifest refraction as well as slit-lamp examination and late side effects were documented. Results: 62 eyes of 31 patients were examined in this study. The spherical equivalent before surgery was –4.81 (± 1.16) D; after 12 months –0.15 (± 0.46) D were manifest. No significant change was observed after the 6 months control. Starting with UCVA of 0.12 (± 0.09) before surgery UCVA was 1.10 (± 0.26) after 12 months. In one patient corneal ectasia was diagnosed. All other patients did not have any late side effects. Conclusion: The stability of the correction of myopic astigmatism with the FLEx procedure is very good. The fact that one patient presented with a corneal ectasia demonstrates that one general problem of refractive corneal surgery persists with this new fs technology.

Schlüsselwörter

Kornea - refraktive Chirurgie - physiologische Optik

Key words

cornea - physiological Optics - refractive Surgery

Literatur

• 1 Ibrahim O, Waring G O, Salah T et al. Automated in situ Keratomileusis for myopia.  J Refract Surg. 1995;  11 431-441
• 2 Wiegand W, Krusenberg B, Kroll P. Keratomileusis in situ bei hochgradiger Myopie. Erste Ergebnisse.  Ophthalmologe. 1995;  92 402-409
• 3 Sekundo W. Refraktive Chirurgie. In Augustin A J, (Ed.) „Augenheilkunde”. Heidelberg New York Tokio: Springer; 2007: 823-845
• 4 Nordan L T, Slade S G, Baker R N. Femtosecond laser flap creation for laser in situ keratomileusis: six-months follow-up of the initial US clinical series.  J Refract Surg. 2003;  19 8-14
• 5 Tran D B, Sarayba M A, Bor Z et al. Randomized prospective clinical study comparing induced aberrations with IntraLase and Hansatome flap creation in fellow eyes: potential impact on wavefront-guided laser in situ keratomileusis.  J Cataract Refract Surg. 2005;  31 97-105
• 6 Durrie D S, Kezirian G M. Femtosecond laser versus mechanical keratome flaps in wavefront-guided laser in situ keratomileusis: prospective contralateral eye study.  J Cataract Refract Surg. 2005;  31 120-126
• 7 Binder P S. Flap dimensions created with the IntraLase FS laser.  J Cataract Refract Surg. 2004;  30 804-811
• 8 Sekundo W, Kunert K, Russmann C et al. First efficacy and safty study of femtosecond lenticule extraction for the correction of myopia.  J Cataract Refract Surg. 2008;  34 1513-1520
• 9 Blum M, Kunert K, Schröder M et al. Femtosecond Lenticule Extraction (FLEX) for the correction of myopia: Preliminary 6 months results.  Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol. 2010;  248 1019-1027
• 10 Kunert K, Blum M, Reich M et al. Effect of a Suction Device for Femtosecond Laser on Anterior Chamber Depth and Cristalline Lens Position Measured by OCT.  J Refract Surg. 2009;  25 1005-1011
• 11 Chaurasia S S, Luego G F, Tan K et al. In vivo Real-Time Intraocular Pressure Variations During LASIK Flap Creation.  Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010;  (Epub ahead of print)
• 12 Eydelman M B, Drum B, Holladay J et al. Standardized analyses of correction of astigmatism by laser systems that reshape the cornea.  J Refract Surg. 2006;  22 81-95
• 13 Kezirian G M, Stonecipher K G. Comparison of the IntraLase femtosecond laser and mechanical microkeratome for laser in situ Keratomileusis.  J Cataract Refract Surg. 2004;  30 26-32
• 14 Goes F. LASIK for myopia with the Zeiss meditec MEL 80.  J Refract Surg. 2005;  21 691-697
• 15 Blum M, Kunert K, Gille A et al. LASIK for Myopia using the Zeiss VisuMax Femtosecond Laser and MEL 80 Excimer Laser.  J Refract Surg. 2009;  25 350-356
• 16 Steinert R F, Ignacio T S, Sarayba M A. „Top hat”-shaped penetrating keratoplasty using the femtosecond laser.  Am J Ophthalmol. 2007;  143 689-691
• 17 Ertan A, Kamburoğlu G. Analysis of centration of Intacs segments implanted with a femtosecond laser.  J Cataract Refract Surg. 2007;  33 484-487
• 18 Dupps W J, Oberts C. Effect of acute biomechanical changes on corneal curvature after photokeratectomy.  J Refract Surg. 2001;  17 658-669
• 19 Shah R. ReLex in a high volume clinic. Presented at the Annual Symposium of the ASCRS Boston USA; 2010
• 20 Yu E YM, Leung A, Rao S et al. Effect of laser in situ keratomileusis on tear stability.  Ophthalmology. 2000;  107 2131-2135
• 21 Albietz J M, Lenton L M, McLennan S G. Chronic dry eye and regression after in situ keratomileusis for myopia.  J Cataract Refract Surg. 2004;  30 675-684
• 22 Jabbur N S, Sakatani K, O’Brien T P. Survey of complications and recommendations for management in dissatisfied patients seeking a consultation after refractive surgery.  J Cataract Refract Surg. 2004;  30 1867-1874
• 23 Walker M B, Wilson S E. Incidence and prevention of epithelial growth within the interface after in situ keratimileusis.  Cornea. 2000;  19 170-173
• 24 Asano-Kato N, Toda I, Horo-Komai Y et al. Epithelial ingrowth after laser in situ keratomileusis: clinical features and possible mechanisms.  Am J Ophthalmol. 2002;  134 801-807
• 25 Chang J SM. Complications of sub-Bowman’s keratomileusis with a femtosecond laser in 3009 eyes.  J Refract Surg. 2008;  24 S97-S101
• 26 Randleman J B, Woodward M, Lynn M J et al. Risk assessment for ectasia after corneal refractive surgery.  Ophthalmology. 2008;  115 37-50