Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam für die Behandlung des stationären Alkoholentzugsyndroms

Ziel: Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam zur Behandlung des Alkoholentzugssyndroms (AWS) bei stationären Patienten. Methode: Prospektive randomisierte doppelt verblindete multizentrische Placebo kontrollierte Studie zur Alkoholentgiftung. Add-on Medikation: Symptom getriggerte Diazepamgabe. 4 Studienzentren und 120 stationäre Patienten (18–65 Jahre, Alkoholabhängigkeit nach DSM-IV/ICD-10) nahmen teil. Die tägliche Dosis von Levetiracetam/Placebo lag bei 2000mg (Tag 1–3), 1500mg (Tag 4), 1000mg (Tag 5), 500mg (Tag 6). Diazepam wurde als Add-On-Medikation abhängig vom AWS-Score gegeben (4–5 Punkte: 5mg; 6–9 Punkte: 10mg, >10 Punkte: 20mg). Ergebnisse und Diskussion: Die Daten von 106 Patienten (20 Frauen und 86 Männer) konnten analysiert werden. Keine Unterschiede wurden innerhalb der 7 Tage zwischen der Levetiracetam- und der Placebogruppe hinsichtlich der benötigten Add-On-Medikation von Diazepam insgesamt und je Tag gefunden. Die Diazepamdosis insgesamt und pro Tag war unerwartet gering in beiden Gruppen. Die Reduktion des AWS-Score und CIWA-Score in der Verumgruppe verglichen zur Placebogruppe unabhängig vom Schweregrad des Alkoholentzugssyndroms unterschied sich nicht. Tolerabilität und Sicherheit von Levetiracetam (Drop-Out-Rate, Adverse Events) waren der von Plazebo gleich. Zusammenfassung: Während unsere Studie mit dem dargestellten Design eine gute Verträglichkeit und Sicherheit von Levetiracetam bei Patienten mit einem Alkoholentzugssyndrom zeigte, konnte anders als bei ähnlichen Studien für Antiepileptika, wie z.B. Carbamazepin und Valproat, für Levetiracetam kein signifikanter Effekt auf das Alkoholentzugssyndrom und die Gesamtdosis der Add-On-Medikation mit Diazepam festgestellt werden. Trotzdem sind weitere Studien anderer Antiepileptika und im Vergleich mit Levetiracetam auch bei schweren Alkoholentzugssymptomen, z.B. bei Gefahr eines Alkoholentzugskrampfanfalls, sinnvoll.

Literatur: Krebs M, Leopold K, Richter C, Kienast T, Hinzpeter A, Heinz A, Schaefer M. Levetiracetam for the treatment of alcohol withdrawal syndrome: an open-label pilot trial. J Clin Psychopharmacol 2006 Jun;26(3):347-9. Krebs M., Kienast T., Thorsten N., Richter C., Gabriel A., Jeutner R., Leopold K., Heinz A., Schäfer M.: Levetiracetam (Keppra) zur Alkoholentzugsbehandlung – eine offene Studie, Suchtmedizin 2004: 6(2):157-158