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DOI: 10.1055/a-2240-9072
Das Einheitliche Bewertungssystem (EBS) der ärztlichen Stellen (ÄS) nach § 128 StrlSchV
The standardized evaluation system of the medical authorities according to § 128 StrlSchV in GemanyDie Nuklearmedizin ist ein sehr innovatives Fachgebiet und hat sich in den letzten Jahren durch PET/CT und neue individualisierte Therapien rasant weiterentwickelt. Je komplexer das Fachgebiet wird, desto schwieriger und aufwendiger werden die qualitätssichernden Maßnahmen. Es ist deshalb wichtig in der Medizin, insbesondere auch in der Nuklearmedizin, stets auf dem aktuellen Stand des medizinischen Wissens und der Technik zu bleiben.
Abstract
Regular radiation protection checks and quality assurance measures are required by law in nuclear medicine diagnostics and therapy to protect patients and staff. The field of nuclear medicine has rapidly developed in recent years, thanks to PET/CT and new individualized therapies. However, as the specialty becomes more complex, quality assurance measures become more difficult and costly. Staying current with the latest medical knowledge and technology, particularly in nuclear medicine, is crucial. The updated EBS reflects this in both the medical and technical sections, providing guidance for medical bodies and operators of nuclear medicine practices and departments in meeting legal requirements.
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Bei der nuklearmedizinischen Diagnostik und Therapie sind regelmäßige Überprüfungen des Strahlenschutzes und qualitätssichernde Maßnahmen zum Schutz der Patienten und des Personals erforderlich und gesetzlich vorgeschrieben.
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Änderungen ergeben sich durch das neue EBS im klinisch/medizinischen Bereich Nuklearmedizin.
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Die Nuklearmedizin ist ein sehr innovatives Fachgebiet und hat sich in den letzten Jahren durch PET-CT und neue individualisierte Therapien rasant weiterentwickelt.
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Dieses aktualisierte Einheitliche Bewertungssystem (EBS) spiegelt die neuen Entwicklungen sowohl im medizinischen als auch im technischen Teil wider und soll damit sowohl für alle Ärztlichen Stellen als auch für die verantwortlichen Betreiber nuklearmedizinischer Praxen und Abteilungen Unterstützung zur Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben bieten.
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Zusammenfassend ist festzustellen, dass das neue EBS für den technischen Teil etliche Vereinheitlichungen und Konkretisierungen sowie Anpassungen zur Berücksichtigung von Weiterentwicklungen in der Normung enthält.
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Die Neuerungen wurden von den Ärztlichen Stellen vor der Verabschiedung ausgiebig in der Anwendung getestet, sodass keine Hindernisse bei der Umsetzung in der Fläche erwartet werden.
Publication History
Article published online:
18 June 2024
© 2024. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Literatur
- 1 Kommission der Europäischen Gemeinschaft. Richtlinie 84/466/Euratom. Accessed April 12, 2024 at: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:51996PC0465
- 2 Gesetz zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (Strahlenschutzgesetz - StrlSchG). Accessed April 12, 2024 at: https://www.gesetze-im-internet.de/strlschg/BJNR196610017.html
- 3 Verordnung zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (Strahlenschutzverordnung - StrlSchV). Accessed April 12, 2024 at: https://www.gesetze-im-internet.de/strlschv_2018/BJNR203600018.html
- 4 Kassenärztliche Bundesvereinigung. Zentraler Erfahrungsaustausch (ZÄS). Accessed April 12, 2024 at: https://www.kbv.de/html/zaes.php
- 5 ÄSt.en. Das einheitliche Bewertungssystem (EBS) – Nuklearmedizin. Accessed April 12, 2024 at: https://www.kbv.de/media/sp/Z_S_-_einheitliches_Bewertungssystem_-_Nuklearmedizin_Stand_23.10.2023.pdf
- 6 DIN 25300–1:2018–05: Prozesse in der Radiologie - Teil 1: Befundung eines bildgebenden oder bildgestützten Verfahrens. Accessed April 12, 2024 at: https://www.beuth.de/de/norm/din-25300–1/281037633
- 7 Borowski M, Hartmann J, Müller B. et al. Leitfaden zum Umgang mit Vorkommnissen in Röntgendiagnostik und Nuklearmedizin - Vorhaben 3617S42332 und 3617S42333” [Ressortforschungsberichte zum Strahlenschutz]. Accessed April 12, 2024 at: https://doris.bfs.de/jspui/bitstream/urn:nbn:de:0221–2021010624674/3/2020_BfS_3617S42332_3617S42333_LF.pdf
- 8 Strahlenschutzkommission. SSK-Empfehlung Orientierungshilfe für bildgebende Verfahren. Accessed April 12, 2024 at: Internet: https://www.ssk.de/SharedDocs/Beratungsergebnisse/DE/2019/2019–06–27Orientie.html
- 9 Bundesamt für Strahlenschutz. Aktualisierung der diagnostischen Referenzwerte für Nuklearmedizinische Untersuchungen. Accessed April 12, 2024 at: https://www.bfs.de/SharedDocs/Downloads/BfS/DE/fachinfo/ion/drw-nuklearmedizin.pdf?__blob=publicationFile&v=5
- 10 Leitlinie Schilddrüsenszintigraphie (DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031–011l_S1_Schilddruesenszintigraphie_2014–10.pdf
- 11 Leitlinie für die Nebenschilddrüsenszintigraphie (DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/html/neben_schild.php?navId=53
- 12 Leitlinie Skelettszintigraphie (DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031-022l_S1_Skelettszintigraphie_04-2013.pdf
- 13 Leitlinie Nierensequenzszintigraphie (DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031-042l_S1_Nierenfunktionsszintigraphie_mit_und_ohne_Furosemidbelastung_04-2013.pdf?navId=53
- 14 Leitlinie Lungenszintigraphie (DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031-005_Lungenszintigraphie_2017.pdf
- 15 Leitlinie Myokardszintigraphie (DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031-006l-S1_Myokard-Perfusions-SPECT_2017-02.pdf
- 16 Leitlinie (DGN) SPECT-Untersuchungen mit dem 123I-markierten Dopamintransporter-Liganden FP-CIT (DaTSCANTM). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031–037.pdf
- 17 Leitlinie Sentinel Lymph-Node Szintigraphie (DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://register.awmf.org/assets/guidelines/031–055l_S1_PSMA-Liganden-PET-CT-Diagnostik-Prostatakarzinoms_2022–04.pdf
- 18 FDG-PET/CT in der Onkologie (Leitlinien DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/html/tumo_pet_ct.php?navId=53
- 19 PSMA-Liganden PET/CT. Accessed April 12, 2024 at: https://register.awmf.org/assets/guidelines/031–055l_S1_PSMA-Liganden-PET-CT-Diagnostik-Prostatakarzinoms_2022–04.pdf
- 20 Somatostatin-Rezeptor-PET/CT. Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031–046_2017.pdf
- 21 Kotzerke J, Fetzer P, Grosche-Schlee S. et al. Entwicklung eines Systems zur Risikoanalyse bei der Behandlung mitoffenen radioaktiven Stoffen in der Nuklearmedizin. Nuklearmedizin 2020; 59: 60-78
- 22 Leitlinie Radiosynoviorthese (DGN). Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031–023_9–2019_akt_12–2020.pdf
- 23 Leitlinie für die Radionuklidtherapie bei schmerzhaften Knochenmetastasen. Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/html/radionuk_ther.php?navId=53
- 24 Radionuklidtherapie von Knochenmetastasen mittels Radium-223. Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031–053l_S1_Radionuklidtherapie_Knochenmetastasen_Radium-223_2016–01.pdf
- 25 Leitlinie Radioiodtherapie bei benignen Schilddrüsenerkrankungen. Accessed April 12, 2024 at: https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/031–003
- 26 Leitline Radioiodtherapie beim differenzierten Schilddrüsenkarzinom. Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031–002l_S1_Radioiodtherapie_differenziertes_Schilddruesenkarziom_2015–10.pdf
- 27 DIN 6861–1:2021–11 Dosimetrie bei der Radionuklidtherapie - Teil 1: Anwendung von I-131 bei benignen Schilddrüsenerkrankungen). Accessed April 12, 2024 at: https://www.beuth.de/de/norm/din-6861–1/344798541
- 28 Therapeutische Verfahren in der Nuklearmedizin (SSK-Empfehlung 2022). Accessed April 12, 2024 at: https://www.ssk.de/SharedDocs/Beratungsergebnisse/DE/2022/2022–09–22_Nuklide_in_der_Nukleartherapie.html
- 29 Leitlinie Selektive interne Radiotherapie (SIRT) der DGN. Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/031–048l_S1_SIRT_maligner_Lebertumoren_2014–12.pdf
- 30 Strahlenschutzkommission. Radionuklidtherapie mittels selektiver intraarterieller Radiotherapie (SIRT) und intravasale Bestrahlung mit offenen Radionukliden (SSK-Empfehlung). Accessed April 12, 2024 at: https://www.ssk.de/SharedDocs/Beratungsergebnisse/DE/2009/Radionuklidtherapie_SIRT.html
- 31 Giammarile F, Bodei L, Chiesa C. et al. EANM procedure guideline for the treatment of liver cancer and liver metastases with intra-arterial radioactive compounds. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2011. https://www.eanm.org/publications/guidelines/EANM_liver_treatment_guidelines_2012.pdf
- 32 Kratochwil C, Fendler WP, Eiber M. et al. EANM procedure guidelines for radionuclide therapy with177Lu-labelled PSMA-ligands (177Lu-PSMA-RLT). Eur J Nucl Med Mol Imaging 2019; 46: 2536-2544
- 33 Bodei L, Mueller-Brand J, Baum RP. et al. The joint IAEA, EANM, and SNMMI practical guidance on peptide receptor radionuclide therapy (PRRNT) in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2013; 40 (05) 800-816
- 34 Deutsche Gesellschaft für Nuklearmedizin e.V. SOP für Heißlabore in der Nuklearmedizin (DGN).. Accessed April 12, 2024 at: https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/docs/SOP_Heisslabore_0505.pdf
- 35 Gildehaus FJ. Produktion und Qualitätskontrolle von Radiopharmaka mittels zugelassener Kits. Nuklearmediziner 2018; 41: 289-298
- 36 Walte A, Brandau W, Meyer G-J. Ausstattung und Betrieb eines Heißlabores − Ein Handbuch zur Qualitätssicherung der Kit-basierten Zubereitung radioaktiver Arzneimittel (nach §13 Abs. 2b AMG). Nuklearmediziner 2018; 41: 299-309
- 37 DIN 6855–2:2013–01 Konstanzprüfung nuklearmedizinischer Messsysteme - Teil 2: Einkristall-Gamma-Kameras zur planaren Szintigraphie und zur Einzel-Photonen-Emissions-Tomographie mit Hilfe rotierender Messköpfe. Accessed April 12, 2024 at: https://www.beuth.de/de/norm/din-6855–2/164214226