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DOI: 10.1055/a-1759-1815
Überprüfung der Radionuklidreinheit in ausgewählten Radiotherapeutika
Evaluation of radionuclide impurities in several radiopharmaceuticals
Zusammenfassung
Ziel Im Zuge der Novellierung des Strahlenschutzrechts kam es zu einer Aktualisierung von Grenzwerten, welche Auswirkungen auf die uneingeschränkte Freigabe von Reststoffen nach nuklearmedizinischer Therapie haben können. Zudem gab es in der Vergangenheit Hinweise auf langlebige Begleitnuklide in 153Sm- und 223Ra-Präparaten. Aus diesem Grund war das Ziel dieser Arbeit, eine Analyse der Radionuklidreinheit von ausgewählten Therapiepräparaten durchzuführen.
Methode Es wurden 48 Proben von insgesamt 12 verschiedenen Therapiepräparaten untersucht. Die qualitative und quantitative Bestimmung der Begleitnuklide wurde an einem Halbleiterdetektor aus hochreinem Germanium (HPGe-Detektor) durchgeführt.
Ergebnis In 90Y-Citrat, 153Sm-Quadramet, 166Ho-QuiremSpheres und 169Er-Erbiumcitrat ließen sich verschiedene Europium-Isotope nachweisen, wobei der größte Anteil mit 7,0 ppm (152Eu), 8,4 ppm (154Eu) und 2,1 ppm (155Eu) in 153Sm gefunden wurde. Als deutliches Begleitnuklid in 169Er zeigte sich 169Yb (513 ppm). Im Falle von 177Lu-Präparaten zeigte sich ein deutlicher Unterschied im Gehalt von 177mLu (0,8 ppm vs. 0,0024 ppm) für zwei Hersteller. Innerhalb der Nachweisgrenzen konnten keine Begleitnuklide bei 90Y-Sphären, 223Ra und 225Ac gefunden werden.
Schlussfolgerung Für die gefundenen Begleitnuklide resultiert vielfach eine Überschreitung der Grenzwerte für die uneingeschränkte Freigabe. Das hat zur Folge, das alternative Freigabeverfahren (Verlängerung der Abklingdauer, spezifische Freigabe, Freigabe im Einzelfall) oder eine Abgabe an Landessammelstellen in Erwägung gezogen werden müssen. Zusätzlich sind technische Verfahren zur Reduktion oder Vermeidung von Begleitnukliden ein möglicher Lösungsansatz. Konsequenzen für die Strahlenexposition des Patienten konnten ausgeschlossen werden.
Abstract
Purpose Revisions to German radiation protection laws have resulted in updated limit values, which could affect the unrestricted release of waste produced by nuclear medicine therapy. In addition, signs of long-lived concomitant nuclides in 153Sm and 223Ra radiopharmaceuticals have been seen in the past. Therefore, the goal of this article was to analyze the radionuclidic purity of selected radiopharmaceuticals.
Method 48 samples from 12 different radiopharmaceuticals were examined. A high purity germanium semiconductor detector (HPGe detector) was used for the qualitative and quantitative evaluation of concomitant nuclides.
Results Various europium isotopes were identified in 90Y-citrate, 153Sm-Quadramet, 166Ho-QuiremSpheres, and 169Er-erbium citrate, with the greatest amount being found in 153Sm (7.0 ppm (152Eu), 8.4 ppm (154Eu), and 2.1 ppm (155Eu)). 169Yb was the most significant impurity in 169Er (513 ppm). In the case of 177Lu radiopharmaceuticals, there was a significant difference in the 177mLu content (0.8 ppm vs. 0.0024 ppm) between two different manufacturers. No concomitant nuclides could be found within the detection limits in the case of 90Y spheres, 223Ra, and 225Ac.
Conclusion The limit values for unrestricted release are exceeded manyfold in the case of the identified concomitant nuclides. As a result, alternative release procedures (extension of the decay time, specific release, release in the individual case) or transfer to collection facilities must be considered. Technical methods for reducing or preventing impurities could also be a possible solution. Consequences for patient radiation exposure were able to be ruled out.
Publication History
Received: 16 August 2021
Accepted after revision: 22 January 2022
Article published online:
14 April 2022
© 2022. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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