Subscribe to RSS
DOI: 10.1055/a-1520-1972
Vergleich von Schaumstoffbandagen mit Standard-Unterpolsterung in der Komplexen Physikalischen Entstauungstherapie der Phase I des sekundären Armlymphödems – eine prospektive RCT
Comparison of foam Bandages and Standard Padding Material in the Phase I of Complete Decongestive Therapy of Secondary Arm Lymphedema – A Prospective RCT![](https://www.thieme-connect.de/media/physmed/202105/lookinside/thumbnails/2021-02-0507_10-1055-a-1520-1972-1.jpg)
Zusammenfassung
Hintergrund In der Entstauungsphase der Komplexen Physikalischen Entstauungstherapie des Lymphödems (KPE Phase I) werden verschiedene Untermaterialien eingesetzt, um die Anlage der Kurzzugbinden zu stabilisieren und die Haut zu schützen. Eine neuartige Form der Unterpolsterung bieten mit Baumwolle umnähte Schaumstoffbandagen. Deren Therapieeffekte sind jedoch bislang nicht untersucht.
Material und Methoden Prospektive, randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie an Proband/innen mit sekundärem Armlymphödem. Die Kontrollgruppe erhielt eine KPE Phase I mit Standardtherapie (Unterpolsterung aus Schlauchverband und Wattebinde), die Interventionsgruppe erhielt die KPE Phase I mit Schaumstoffbandagen (SC). Primärer Endpunkt war das optoelektronisch gemessene Volumen. Zudem wurde die Umfangsreduktion ermittelt und die Patientenperspektive erfragt.
Ergebnisse n=30 Proband/innen konnten analysiert werden. SC zeigten einen signifikant größeren Effekt in der Volumenreduktion (p=0,026; 95% Kl [−207,9;+7,4]). Bei apriori definiertem Äquivalenzbereich von±50 ml sind SC der Referenztherapie nicht unterlegen. Die Patienten bewerteten die Abnahme des Spannungsgefühls sowie den Tragekomfort bei SC signifikant besser (p=0,026 sowie p=0,003).
Schlussfolgerung Schaumstoffbandagen sind Standardpolstermaterial nicht unterlegen. Sie können in der Entstauungsphase von Lymphödemen als alternatives Unterpolsterungsmaterial eingesetzt werden. Die Daten liefern Hinweise darauf, dass sie die Reduktion des Ödemvolumens im Vergleich mit bislang verwendeten Untermaterialien verbessern können und das Spannungsgefühl durch sie deutlicher reduziert werden kann.
Abstract
Background In the intensive phase of complex decongestive therapy for lymphedema (CDT Phase I), different padding materials are used underneath short-stretch bandages to avoid skin lesions and slipping. Foam bandages with vertical foam channels offer a novel form of sub-compression under-padding. Their therapeutic effects have not yet been investigated.
Material and methods Prospective, randomized non-inferiority trial in subjects with CDT phase I for treatment of secondary arm lymphedema. The control group received usual care consisting of sub-compression application of stockinettes and cotton-wool bandages, while the intervention group received sub-compression foam bandages (SC). Volume effects were compared between the groups. Circumference reduction effects and the patient's perspective were surveyed as secondary outcomes.
Results n=30 subjects could be analyzed. SC showed a significantly greater effect in volume reduction (p=0.026; 95% cl [−207.9;+7.4]). According to the apriori defined equivalence interval of±50 ml SC are non-inferior to reference therapy. Patients using SC reported a significantly greater decrease in their feeling of tension as well as significantly greater wearing comfort (p=0.026 and p=0.003).
Conclusions SC are non-inferior to standard padding material. They can be used as an alternative underpadding material in the intensive phase of complex decongestive therapy of lymphedema. The data suggest that they could improve the reduction of volume compared to conventional padding materials and further reduce a patients’ feeling of tension.
Schlüsselwörter
Lymphödem - Kompressionstherapie - Komplexe Physikalische - Entstauungstherapie (KPE) - Polstermaterial - Unterpolsterung - SchaumstoffbandagenKey words
Lymphedema - compression therapy - complex decongestive therapy (CDT) - padding material - under padding - foam bandagesPublication History
Received: 11 February 2021
Accepted: 28 May 2021
Article published online:
12 July 2021
© 2021. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
-
Literatur
- 1 AWMF. S2k Leitlinie Diagnostik und Therapie der Lymphödeme.AWMF Reg.-Nr. 058-001. https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/058-001l_S2k_Diagnostik_und_Therapie_der_Lymphoedeme_2019-07.pdf Letzter Aufruf: 27.11.2020
- 2 AWMF. S2k Leitlinie Medizinische Kompressionstherapie der Extremitäten mit Medizinischem Kompressionsstrumpf (MKS), Phlebologischem Kompressionsverband (PKV) und Medizinischen adaptiven Kompressionssystemen (MAK). AWMF-Reg.-Nr. 037/005. https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/037-005l_S3k_Medizinische-Kompressionstherapie-MKS-PKV_2019-05.pdf (Letzter Aufruf: 13.01.2021)
- 3 Reißhauer A, Auler S, Bieringer B, Jahr S. Physikalische Entstauungstherapie. In Reißhauer A. et al. Kompendium der lymphologischen Kompressionsversorgung. Berufsfachschule für Orthopädie-Technik; 2009: pp.42-pp.57
- 4 Asmussen P, Strößenreuther RHK. Kompressionstherapie. In Földi E, Földi M. Lehrbuch Lymphologie für Ärzte, Physiotherapeuten und Masseure/med. Bademeister. 7. Aufl.. Stuttgart: Urban & Fischer; 2010: 511-572
- 5 Bringezu G, Schreiner O. Bandagierung. In: Bringezu G, Schreiner O. Lehrbuch der Entstauungstherapie. 4. Aufl.. Springer-Verlag; 2014: 173-177
- 6 Protz K, Reich-Schupke S, Müller K. et al. Kompressionsverbände mit und ohne Unterpolsterung. Hautarzt 69 2018; 653-661
- 7 Hayes MH. Experimental developement of the graphics rating method. Physiol Bull 1921; 18: 98-99
- 8 Piaggio G, Elbourne D, Pocock S. et al. Reporting of Noninferiority and Equivalence Randomized Trials. Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2012; 308: 2594-2604
- 9 Netopil B. Häufigkeit sekundärer Arm-, Mamma und Thoraxwandödeme nach Mammakarzinomtherapie heutzutage. Eine retrospektive Studie mit 1000 einseitig am Mammakarzinom operierten Patientinnen (mit Erstdiagnose von 2000–2007). Dissertation Universität Gießen. 2010
- 10 Vaezipour N. Inzidenz und Risikofaktoren des sekundären Lymphödems nach Therapie des Mammakarzinoms. Dissertation Universität Freiburg; 2015
- 11 GEK-Heil- und Hilfsmittel-Report. 2008. Beckermann, M: Die Behandlung eines Lymphödems bei Brustkrebspatientinnen. Asgard-Verlag; Band 64 S 49-S 74
- 12 Herpertz U. Ödeme und Lymphdrainage. Schattauer-Verlag; Stuttgart: 4. Auflage. 2010: S 139
- 13 McLaughlin SA, Wright MJ, Morris KT. et al. Prevalence of Lymphedema in Women with Breast Cancer 5 Years After Sentinel Lymph Node Biopsy or Axillary Dissection: Patient Perceptions and Precautionary Behaviors. J Clin Oncol 2008; 26: 5220-5226
- 14 Reißhauer A, Kornappel S, Tsatrafilis E. et al. Medizinische Adaptive Kompressionssysteme sind Flachstrick-Kompressionsstrümpfen in der KPE Phase II nicht unterlegen. Physikalische Medizin, Rehabilitationsmedizin, Kurortmedizin DOI: 10.1055/a-1097-7675.
- 15 Damstra RJ, Partsch H. Prospective, randomized, controlled trial comparing the effectiveness of adjustable compression Velcro wraps versus inelastic multicomponent compression bandages in the initial treatment of leg lymphedema. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2013; 1: 13-19
- 16 Mosti G, Cavezzi A, Partsch H. et al. Adjustable Velcro Compression Devices are More Effective than Inelastic Bandages in Reducing Venous Edema in the Initial Treatment Phase: A Randomized Controlled Trial. Eur J Vasc Endovasc Surg 2015; 50: 368-374