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DO - Deutsche Zeitschrift für Osteopathie 2020; 18(01): 4-12
DOI: 10.1055/a-0966-5252
DOI: 10.1055/a-0966-5252
Praxis
Qualitätsbewertung von RCTs
Kriterien zur Qualitätsbewertung von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs)
Further Information
Publication History
Publication Date:
02 January 2020 (online)
![](https://www.thieme-connect.de/media/do/202001/lookinside/thumbnails/10-1055-a-0966-5252_do_sumbauer-1.jpg)
Da randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) als Goldstandard in der quantitativen klinischen Forschung angesehen werden, befasst sich diese Arbeit mit der Beurteilung der Qualität von Veröffentlichungen zu RCTs. Zur Veröffentlichung von klinischen Studien steht seit 1996 mit der Veröffentlichung des „Consolidated Standards of Reporting Trials Statement“ (CONSORT-Statement) erstmals eine international anerkannte Leitlinie zur Verfügung. Die aktuelle Version heißt CONSORT 2010 [1]. Die im Text ausgewiesenen Punkte der Checkliste sind der deutschen Übersetzung entnommen [2]. Speziell für Studien zu nichtpharmakologischen Interventionen veröffentlichte die CONSORT-Group 2008 eine Ergänzung [5].
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Literatur
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- 2 Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010: Aktualisierte Leitlinie für Berichte randomisierter Studien im Parallelgruppen-Design. Dtsch Med Wochenschr 2011; 136: e20-e23
- 3 Hopewell S, Clarke M, Moher D. et al. CONSORT for Reporting Randomized Controlled Trials in Journal and Conference Abstracts: Explanation and Elaboration. PLoS Medicine 2008; 5: e20
- 4 World Medical Association. Declaration of Helsinki [Online]. 64th WMA General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013. Available: http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html [Accessed 10.02.2016]
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- 10 Schulz KF, Chalmers I, Hayes RJ. et al. Empirical evidence of bias: Dimensions of methodological quality associated with estimates of treatment effects in controlled trials. JAMA 1995; 273: 408-412
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- 12 Altman DG, de Stavola BL, Love SB. et al. Review of survival analyses published in cancer journals. British Journal of Cancer 1995; 72: 511-518
- 13 Psaty BM, Rennie D. Stopping medical research to save money: A broken pact with researchers and patients. JAMA 2003; 289: 2128-2131
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- 15 Tukey JW. Some thoughts on clinical trials, especially problems of multiplicity. Science 1977; 198: 679-684
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- 17 Hahn S, Williamson PR, Hutton JL. et al. Assessing the potential for bias in meta-analysis due to selective reporting of subgroup analyses within studies. Statistics in Medicine 2000; 19: 3325-3336
- 18 Jüni P, Altman DG, Egger M. Assessing the quality of controlled clinical trials. BMJ 2001; 323: 42-46
- 19 (Medizinische Statistik) medistat. Glossar. Unter: http://www.medistat.de/glossar/prinzip-statistischer-hypothesentests/klinische-relevanz/%5bletzter Zugriff am 02.10. 2019]