Nintedanib ist bei der idiopathischen Lungenfibrose auch langfristig sicher

Der Angiogenese-Inhibitor Nintedanib verzögerte bei Patienten mit einer idiopathischen Lungenfibrose die Progression. Die INPULSIS-Studien ergaben eine verglichen mit Plazebo verlangsamte Reduktion der forcierten Vitalkapazität bei einem vertretbaren Nebenwirkungsprofil. In der Folgestudie INPULSIS-ON erhielten alle Teilnehmer Nintedanib. Nach 44,7 Monaten resultierten keine neuen Sicherheitsbedenken.

Fazit

Die Ergebnisse aus INPULSIS bestätigten sich in der Nachfolgestudie INPULSIS-ON. Neue Sicherheitseinschränkungen und Unverträglichkeiten resultierten nicht. Die jährliche Abnahme der FVC unterschied sich nicht wesentlich von der Vorgängerstudie und unterschritt die Reduktionen der Plazebogruppe in INPULSIS. Daher gehen die Autoren auch von einer fortgesetzten Effektivität aus. Eine Datenverzerrung durch den Ausschluss von Patienten mit fortgeschrittener funktioneller Einschränkung und schweren Komorbiditäten sei möglich.